Oxford-AstraZeneca Peyvəndi ilə Müqavilə nədir? Doğrudanmı bu pisdir?

ABŞ xaricində demək olar ki, inkişaf etmiş hər bir ölkədə Oxford-AstraZeneca COVID-19 peyvəndi mövcud koronavirus peyvəndləri arasında ən çox vurulan vuruşdur. İlə bir çox üstünlükləri bölüşür Johnson & Johnson peyvəndi bu yaxınlarda FDA tərəfindən təcili istifadə üçün təsdiq edilmişdir: istehsalı ucuz, daşınması və saxlanması asan və ən əsası son dərəcə təsirli. Bununla birlikdə, qarışıq məhkəmə nəticələri və nadir, lakin təhlükəli bir yan təsiri göstərən son dünya məlumatları ilə əlaqəli ABŞ rəsmiləri, Amerikalılar üçün Astra peyvəndini yaşıllaşdırmaqda tərəddüd edirlər.

Niyə FDA hələ təsdiq etməyib?

23 Martda ABŞ Milli Allergiya və Yoluxucu Xəstəliklər İnstitutu (NIAID) sərt bir qərar verdi bəyanat AstraZeneca-nın peyvənd sınaqlarına nəzarət edən təhlükəsizlik şurasının şirkətin bu sınaqdan köhnəlmiş məlumatlar daxil ola biləcəyini elan edərək effektivlik məlumatlarına natamam bir baxış göstərmiş ola bilər.

NIAID-in təhlükəsizlik şurası DSMB (Məlumat və Təhlükəsizliyə Nəzarət Şurası), Astranın ara mərhələ 3 sınaq nəticələrinin, ən son və ən eksiklinin əksinə tədqiqat üçün ən əlverişli olan potensial yanıltıcı rəqəmlər ehtiva etdiyini söylədi.

Mərkəzdəki məsələ, Astra-nın DSMB-nin şirkətə ara təhlil aparmaq üçün icazə verdiyi gün ilə nəticələrini təqdim etdiyi gün arasındakı məhkəmədən təxminən 50 COVID-19 hadisəsini qiymətləndirə bilməməsi idi. Astranın sonradan DSMB-nin xəbərdarlığı ilə qiymətləndirdiyi bu əlavə hallar effektivlik göstəricilərini çox dəyişdirmədi. (Ümumi effektivlik nisbəti 3 pillədən yüzdə 76-ya düşdü və yaşlılar üçün 5 bənddən 85-ə yüksəldi.) Yenə də bu hadisə Astra'nın ABŞ-da onsuz da enməli peyvənd kampaniyasına kölgə saldı

Üç keçmiş yüksək səviyyəli ABŞ məmuruna görə Bloomberg ilə danışmaq anonim əsasda, keçən yay ABŞ-da mərhələ 3 sınaqlarını qurmaqda Astra ilə birlikdə işləyən Milli Səhiyyə İnstitutları (NIH), şirkətin məhkəmə zamanı mənfi təsirlərə dair məlumat istəməsinə yavaş cavab verməsi üzündən məyus oldu.

Keçmiş səlahiyyətlilərdən biri, FDA-nın peyvənd təsdiqləmə müddətini ləngitmək niyyətində olmadığını söylədi. Ancaq bazarda on yüksək təsirli peyvəndi olan agentlik, dördüncüsünə icazə verməyə tələsmir.

Astra bu ay rəsmi olaraq FDA araşdırması üçün məlumat göndərməyi planlaşdırır. Ancaq son qərar, səlahiyyətlilərin mürəkkəb sınaq məlumatları üzərində düşündükləri üçün həftələr çəkə bilər.

AstraZeneca peyvəndi həqiqətən bu qədər pisdir?

Bu vaxt, Oxford-Astra peyvəndinin kütləvi istifadə üçün icazə verilən ilk atışlardan biri olduğu Böyük Britaniya və AB ölkələrində yeni bir sıra problemlər ortaya çıxmaqdadır.

Həqiqi dünya peyvənd məlumatları, Astra peyvəndi alan az sayda insanın beyin venoz sinus trombozu (CVST) adlanan nadir bir qan laxtalanma forması inkişaf etdirdiyini aşkar etdi. Mart ayından etibarən artan bir sıra Avropa ölkəsi və Kanada qan laxtalanma problemini araşdırmaq üçün Astra çəkilişlərini müəyyən yaş qrupları üçün dayandırdı. (Təsiri göstərən əksər alıcı 60 yaşın altındadır.)

Yan təsir sondalarından alınan məlumatlar həqiqətən qorxulanlardan daha yaxşı çıxdı. İngilis tənzimləyiciləri, beyin qan laxtalanma hallarının ümumi olaraq peyvənd almış hər 250.000 nəfər üçün bir vəziyyət olduğunu söylədi. Avropa İlaçlar Agentliyinə görə Avropada bildirilən risk 100.000-dən birdir. Xəstəliyin inkişaf etmə şansı ümumi əhali arasında görülmə sürəti ilə müqayisə edilə bilər; görə, hər yaşdakı hər 200.000 insandan biri, müəyyən bir ildə CVST inkişaf etdirir Johns Hopkins Universiteti Tibb Fakültəsi.

Astra peyvəndi ilə qan laxtaları arasında bir əlaqə mümkündür, deyən Böyük Britaniya və Avropa tənzimləyiciləri, eləcə də Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı. Ancaq vurulmanın faydalarının risklərdən çox olduğunu vurğuladılar.

Verilərini heç şübhə altına almadım. NIAID direktoru Dr. Anthony Fauci, 31 Martda Ağ Evdə keçirdiyi brifinqdə dedi ki, bu, bu epidemiyaya qlobal reaksiyada çox əhəmiyyətli bir rol oynayacaq yaxşı bir peyvənddir.